券商中國(guó)
陳銘
2025-02-06 21:37
證券時(shí)報(bào)e公司訊,復(fù)星醫(yī)藥(600196)2月5日晚間公告,公司控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液(即抗PD-1單抗,歐盟商品名:Hetronifly?,簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線(xiàn)治療的上市許可申請(qǐng)(MAA)近日獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)。據(jù)此,該藥品獲得所有歐盟成員國(guó)及冰島、列支敦士登和挪威(分別為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家)的集中上市許可,并成為首個(gè)歐盟批準(zhǔn)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。